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最新资讯 | 定制化妆品的法规问题终于见到曙光!

发布时间:2022-11-17 11:27:47

  11月10日,国家药监局官网发布了《国家药监局综合司关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知》(下称《通知》),国家药监局决定在部分地区开展化妆品个性化服务试点工作。这意味着“个性化需求”的化妆品发展新模式得到了国家药监局的认可与鼓励。“定制”时代即将来临,瞬间引起全行业的关注。

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  《通知》要点

  本次试点自2022年11月开始,为期1年,试点工作由国家药监局统一组织,北京、上海、浙江、山东、广东省(市)药监局具体负责实施,各试点省(市)可择优选取1—3家注册人备案人作为个性化服务试点企业,不包括特殊化妆品、儿童化妆品和使用新原料的化妆品。

  试点内容

  (一)探索个性化服务模式。充分发挥行业的市场主体作用,鼓励试点企业围绕彩妆、护肤等普通化妆品,在皮肤检测、产品跟踪、个性化护肤服务方案等方面进行试点。

  (二)探索对个性化服务模式的有效监管措施。鼓励各试点省(市)药监局在现行的化妆品监管法规框架下,创新监管模式,在产品备案、检测、留样、销售管理等方面进行监管方式的优化。

  (三)研究制定个性化服务相关的规范性文件。通过试点,在符合化妆品产品备案、生产监管、风险监测等相关法规要求下,进行合理优化,既要保证化妆品的质量安全,又要满足消费者用妆的个性化需求。

  工作要求

  (一)认真组织评估。本次试点工作由国家药监局统一组织,北京、上海、浙江、山东、广东省(市)药监局具体负责实施。各试点省(市)药监局要按照《化妆品个性化服务试点工作流程及要求》,认真组织做好试点实施方案的评估工作,可择优选取1—3家注册人备案人作为个性化服务试点企业。各试点省(市)药监局应当在2022年12月1日前,将首批试点实施方案及有关材料报国家药监局备案。

  (二)加强组织领导。各试点省(市)药监局要高度重视,加强组织领导,按照高标准、严要求的原则,选取有较强生产和研发能力、生产质量管理体系完善、信誉良好的化妆品企业作为试点企业。试点的模式要符合消费者实际需求,具备较高的社会价值和推广价值。

  (三)强化总结交流。各试点省(市)药监局要及时研究解决试点工作中的难点问题,重大事项及时报告。国家药监局将定期组织召开专题会议,推动各试点省(市)之间的沟通和交流。

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  什么是定制化妆品

  定制化妆品,是指根据个人皮肤检测结果和个人特定诉求,力争为每位消费者单独研发调整的、专属个人的化妆品配方。

  目前定制化妆品大致可分为两种模式:模块化化妆品(功效定制)和独一性化妆品(成分定制)。功效定制模式主要体现为不同功效化妆品的搭配及组成(如在统一的基底液基础上选配具有不同功效的精华液),其主要依赖于模块化产品的选择范围,属于广义的定制化妆品。需要注意的是,不同独立零售成品间的组合(如精华与面霜组合套装)不是本文所讨论的功效定制范畴。而成分定制模式更凸显其可提供独创原料,打造独一性化妆品,以满足个体多样性需求,并无限接近“一人一方”的理念。

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  定制化妆品为时势所趋

  从根据消费者的皮肤状态和个人偏好推荐标准化产品,到为消费者配制独一无二的产品,不断进化的“定制”概念总是非常具有吸引力。常言道,一千个人心中会有一千个哈姆雷特,化妆品亦是如此。所谓无论是哪种定制模式,除能满足消费者的客观需求外,均能在一定程度上满足消费者对私人性和专属性的情感需求。因此,定制化妆品被赋予的“量身定做”概念,获得了部分消费者的追捧,从而激发相关市场主体在该消费细分市场不断加大投入和推广。

  在化妆品行业的创新赛道上,个性化定制日益受到重视!2021年便有人提出“护肤品私人定制是以消费者皮肤真实需求驱动研发、生产、物流配送、售后服务等产品全生命链,是功效护肤的精准体现,也是未来功效化妆品发展的唯一赛道”。顺应2021年5月1日,《化妆品功效宣称评价规范》正式施行,意味着真正的化妆品功效宣称评价时代到来,而定制化妆品顺势发展。

  随着功效成分教育的普及,消费者也变得越来越了解自己。一方面,超过74%的年轻消费者意识到自己是敏感肌,考虑安全性的同时,更需要针对油痘、干敏等不同肤质的护肤方案;另一方面,每个人的肌肤状态也会随环境、生活方式而变化,为了应对熬夜、压力、浓妆等不同场景下带来的肌肤问题,也需要更加精细化的护肤解决方案。

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  这些细分化和多元化的趋势,催生消费者追求更合适、更独特、更专属的护肤体验,希望品牌产品能够完美适应自己的护肤需求。这也预示着护肤市场将从功效时代进入个性化定制时代,这对成分内卷的美护肤市场来说,是机遇也是挑战。在化妆品市场逐渐细分的环境下,个性化定制成为了化妆品市场的必然趋势。

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  定制化妆品未来机遇

  在2021年《化妆品监督管理条例》正式实施后。根据现行化妆品监管要求,所有的化妆品应在上市前完成安全性和功效性评价研究,并将相关数据结果提交国家化妆品监管部门,以完成产品上市前的注册或备案工作。具体而言,任一化妆品原料及任一化妆品成品都只有在完成注册或备案后,才能进行大规模生产并投放市场,而且化妆品成品的配方应在上市后不发生实质性改变。这种强制性、前置性监管方式不同于部分域外化妆品监管体系,定制化妆品在我国市场的发展必须遵循这种法规体系的立法精神。也就是说,任一定制化妆品原料及成品都应受到《条例》及其配套文件的广泛约束。这无疑是给深处定制化妆品赛道的企业沉重一击,唯有战战兢兢,踌躇前行。

  如今《通知》发布,国内定制化妆品的政策门槛也逐步开放,必然给定制化妆品赛道一针“定心剂”,解决了新业态发展存在的若干实务难题,定制化妆品在国内的春天即将来临。

  根据InsightAce Analytic的数据,新一代定制化美妆市场的规模在2019年已达到380.2亿美元,并将在2028年达到725.5亿美元。L.E.K.Consulting的报告也显示,在2014年定制化产品已经推动了22%的护肤品类消费。

  当美妆消费群体日渐扩大,以及消费者对产品独特性的要求提高,仅凭专业的私人服务已无法满足大体量的个性化需求,而随着AI技术等新科技在美妆行业中得到广泛应用,美妆产品的定制正在变得更加迅速、精细和准确。

  量肤定制必须依托网络、数据、智能等互联网基础设施,在这方面,中国的发展速度和建设水平在全球都处于领先。中国化妆品产业的地域强关联性,使得中国本土美妆企业可以借此机会弯道超车,而如何精准地把握行业趋势和特点,对品牌切入与发展有着至关重要的影响。

  随着化妆品工业4.0即将到来,人工智能及5G应用的普及,实现定制会更加方便,更有利于定制化妆品的发展。它使得定制化妆品更加个性化、精准化,更加有效、安全,企业运作更加顺畅。

  国内的定制化妆品市场目前仍处于初级发展阶段,在大众视野中尚未出现成熟的定制化妆品企业。对整个化妆品行业来说,是一次逆袭的好机会,而《通知》发布,将会吸引更多的企业加入定制护肤的赛道中。

  在私人定制化妆品盛行的未来,客户的数量将以指数级的增长。到时候,将需要为每个人量身定制化妆品配方。后疫情时代,消费者功效护肤需求出现新爆发式增长,而伴随着护肤场景多样化、细分化趋势愈发明显,消费者对针对性强的专业产品也愈发偏爱。这也意味着,在不久的将来,个性化定制将形成一股强大新势能。

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  化妆品行业对个性定制化产品的研究从未止步。不难想象,随着美妆与科技的联系更加密切,定制化产品将发展成为行业的一个重要分支,进而在市场风靡。

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  定制化妆品研讨会

  广东省化妆品学会作为省一级学会始终秉承学会宗旨,立足国际视野,领衔行业高度,追踪科技前沿,促进学科发展。定制化妆品发展势在必行,广东省化妆品学会全力支持配合国家药监局在各地区开展的化妆品个性化服务试点工作,将联合广东省化妆品学会配方技术专委会举办专题研讨会,敬请期待!